1000級凈化車間潔凈度要求：
千級凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的6級。是指每立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過290，平均浮游菌不可超過10個。
中國GMP千級凈化車間要求：≥0.5μm塵埃每立方米不超過35000個，≥5μm塵埃200個，浮游菌每立方米10個，沉降菌每器皿2個。
中國GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表：
| 潔凈度級別 | 塵粒最大允許數(shù)/m3 | 微生物最大允許數(shù) | ||
|
≥0.5μm塵埃
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≥5μm塵埃
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浮游菌/m3
|
沉降菌/皿
|
|
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100級
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3500
|
0
|
5
|
1
|
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10000級
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350000
|
2000
|
100
|
3
|
|
100000級
|
3500000
|
20000
|
500
|
10
|
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300000級
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10500000
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60000
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1000
|
15
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ISO凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表：
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空氣潔凈度等級
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大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
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0.1μm
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0.2μm
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0.3μm
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0.5μm
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1μm
|
5μm
|
|
|
1
|
10
|
2
|
--- | --- | --- | --- |
|
2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
--- | --- |
|
3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
--- |
|
4（十級）
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
--- |
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5（百級）
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100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
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6（千級）
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1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
|
7（萬級）
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--- | --- | --- |
352000
|
83200
|
2930
|
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8（十萬級）
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--- | --- | --- |
3520000
|
832000
|
29300
|
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9（一百萬級）
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--- | --- | --- |
35200000
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8320000
|
293000
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1000級凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域：
醫(yī)藥生產(chǎn)、光學(xué)制造光學(xué)制造、LED產(chǎn)品生產(chǎn)、照明燈具、線路板、鏡頭、鏡片生產(chǎn)、光學(xué)儀器生產(chǎn)研發(fā)等領(lǐng)域。
千級凈化車間圖片：
光學(xué)鏡片千級無塵車間：
晶片生產(chǎn)千級無塵車間：
醫(yī)藥包裝千級凈化車間：
精密電子千級無塵車間：
千級凈化車間環(huán)境控制：
千級無塵車間每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在35000個以下。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力，潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力，相通潔凈室之間的門要開向潔凈度級別高的房間。
